7月30日,国家药品监督治理局正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的1类立异型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液的新药上市申请。
据悉,该公司于2021年4月,获得雷竞技资本生长基金公司所属陕西君盈泰富医药工业生长基金对其股权投资,投资资金用于该企业CAR-T项目临床试验及新一代细胞免疫疗法的研发。此次获批的新药作为我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的 CD19 CAR-T 产品,不但填补了国产 CAR-T 在该领域的空白,更标记着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段,为更多亟待满足的临床需求提供了解决计划。
重点推荐